肠癌早筛学习笔记

我们注意到肠癌，日渐成为大家关注的话题，由于它难以被发现，并且越晚发现治疗效果越差，正逐渐成为大家关注的焦点。最近一直在关注肠癌早筛方面的内容，查阅了一些资料，记一下笔记，备忘，并分享一下！

1.早筛方法之免疫检测及侵入式检测

最近听说北京的肠镜检测已经预约到了半年以后，才认识到大家对健康的关注度正逐渐提高，肠道镜，当然是最直观的方式，却有些痛苦，作为一个做过几次胃镜的人，对内窥镜真的是深有感触。话不多说了，然后就是FOBT(大便隐血检测)，现在京东天猫上已经有好多可以居家进行检测了，也不贵，挺好的。当然也已经从化学法进化成了胶体金免疫的方法（FIT)。但是这个方法的问题在于容易产生假阳性，特别是鼻子出血的时候。

2.早筛之粪便DNA检测

在这个方面，美国的ExactScience的Cologuard产品可谓这方面的鼻祖，其检测KRAS的7个基因突变、NDRG4和BMP3基因的甲基化。最近又看到这则消息，强强联合！肠癌领军企业Exact Sciences将以28亿美元收购乳腺癌明星企业Genomic Health，肿瘤早筛逐渐热起来了。好多做肠道微生物检测的企业也发现，有趣并不能吸引大家掏钱购买服务，只有有用，才会有商机。


当然他的发明人是一个中国人（不确定其国籍），回国后创立了康立明生物，又开发了一款“长安心”，取5g左右粪便，使用荧光定量PCR检测SDC2基因的甲基化。根据他的说明，这是专门针对亚洲人的检测靶点，是一家韩国公司Genomictree发现的这个成果，其产品是EarlyTect™-Colon。韩国这家公司最早做血液，后来也转向了粪便。

今天，又看到一则新闻说“Prescient Metabiomics公司宣布，该公司的LifeKit Prevent检测获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于结直肠癌（CRC）的癌前息肉（pre-cancerous polyps）以及早期癌症的检测”。那么我所知道的检测方式又多了一种，除了宿主体细胞基因突变的检测，还有这家公司的微生物检测。这家公司号称使用人工智能进行分析，既然FDA已经批准，应该还算可靠。

这几天又看到帝基生物网站上的一个报告，推荐一下！http://www.diacartacn.com/news/59.html

国外布局肠癌早筛的企业及其产品情况
（1）基于粪便DNA肠癌早筛技术的龙头企业：Exact Sciences自上世纪90年代成立起即专注基于sDNA肠癌早筛技术的研发，并与梅奥诊所合作研发出首款FDA批准的多靶点粪便FIT-DNA产品：Cologuard。
（2）基于血液DNA肠癌早筛技术的龙头企业：Epigenomics AG则专注于血液Septin9甲基化检测技术进行癌症早期筛查的研究，产品Epiprocolon是目前唯一通过FDA批准的基于血液DNA检测的肠癌筛查技术。
（3）EDP Biotech公司专注于研发操作更为简便同时提高精确度的基于血液的蛋白质检测技术，核心产品Colomarker产品已通过CE批准上市，操作更简便、结果更精确的新产品Coloplex计划于2019年获得CE批准。
（4）Volition RX公司致力于基于血液中核小体肠癌早筛技术研究，切入点新颖。
（5）DiaCarta公司将专利技术QClamp（XNA嵌合技术）运用到核心产品ColoScape中，该产品在早期结直肠癌的检测中敏感度高于Cologuard。
（6）Genomictree基于粪便SDC2-DNA的肠癌早筛技术EalyTech已通过韩国FDA批准。

国内还有诺辉健康针对KRAS基因突变以及诸多文献中提到的miR-454-3p、miR-21、ATAD2基因、长链非编码RNA linc-PINT调控SMAD4基因等。

常易康®负责呵护肠道健康；作为粪便DNA检测方案，常易舒®通过联合检测粪便中肠壁脱落细胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化水平，对结直肠癌和进展期腺瘤灵敏度达97.73%和57.89%，特异性达94.24%。